Estabilidad – Webinar sobre Dispositivos Médicos

El Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos, codirigido por USAID, ANSI y AdvaMed a través de la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de la Tecnología Médica, en colaboración con la U.S. Food and Drug Administration (FDA), organizó en colaboración con COFEPRIS, un seminario web el 1 de junio para presentar…

Taller sobre Certificación en ISO 13485

El Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos co-liderado por USAID, ANSI, y AdvaMed a través de la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, en colaboración con Health Canada, ha organizado un Taller sobre Certificación en la Norma ISO 13485, con el objetivo de conocer la experiencia tanto de…

Serie de Seminarios Web sobre Identificación Única de Dispositivo

Sesión 1 - 20 enero 2022

El Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos co-liderado por USAID, ANSI, y AdvaMed a través de la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, en colaboración con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) han organizado una serie de sesiones web sobre Identificación Única de…

Serie de Seminarios Web sobre Uso de Normas Consensuadas Voluntarias

El Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos co-liderado por USAID, ANSI, y AdvaMed a través de la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, en colaboración con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) han organizado una serie de sesiones web sobre la utilización de Normas Internacionales con propósitos…

Visión General de la Regulación de Dispositivos Médicos de la FDA – Colombia

Julio 30, 2021

La Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos (USAID), el Departamento Nacional de Planeación (DNP), el Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (MinCIT), el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, la…

Serie de Seminarios Web sobre Dispositivos Médicos: Modelos de Auditoría ISO 13485 y MDSAP

Junio 2, 10 y 17, 2021

En Junio, el Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos co-liderado por USAID, ANSI, y AdvaMed a través de la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, en colaboración con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) han organizado una serie de sesiones web sobre la utilización de los…

Instituto de Salud Pública de Chile

Seminario Noviembre 19, 2020

Regulación de Dispositivos Médicos en Chile: El desafío que viene. Expertos de la FDA (Estados Unidos), ANVISA (Brasil) y ANDID (Chile), convocados por ADIMECH y la Coalición, analizaron sus experiencias y prácticas en materia de regulación. Grabación de la Sesión (Available in Spanish)

Administración de Alimentos y Fármacos de los EE. UU. – Oficina de América Latina

Seminario Junio 15, 2020

Oficina de América Latina de la FDA de los EE. UU., IMDRF: WGs y prioridades, División MD (CDRH) y actividades en América Latina, Programa / Política de normas y conformidad de la FDA y MDSAP e ISO13485. Agenda, Slides Deck, FDA Presentation – Talking Points, Webinar Recording U.S. Food and Drug Administration El Centro de…

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