Existen diferentes organizaciones internacionales que desarrollan normas para uso tanto del sector público como del privado, incluidos los reguladores. Estas organizaciones varían según el sector, la estructura y la granularidad de la membresía y la votación.

Un tipo de organismo de normalización internacional es el que tiene membresía y voto a nivel nacional, uno por país. Se incluye una lista no exhaustiva de ejemplos de este tipo de organismo de normalización:

La Organización Internacional de Normalización (ISO)
La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC)

Otro tipo de organización de normalización internacional es aquella con una mayor granularidad de membresía y votación, por ejemplo, a nivel de organización o experto técnico profesional. Se incluye una lista no exhaustiva de ejemplos de este tipo de organismo de normalización:

Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI)
ASTM International
Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI)
Agencia GMDN

El Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) adoptó un conjunto de principios que debe cumplir una organización dedicada al desarrollo de normas internacionales. Estos principios están codificados en el documento “G/TBT/ 1/REV. 8. Sección IX,” titulada Decisiones y recomendaciones adoptadas por el Comité desde el 1 de enero de 1995”.

La participación en comités técnicos en ISO (por sus siglas en inglés) e IEC (por sus siglas en inglés), es por país. El sitio de internet de ISO y la página de miembros de ISO incluyen los criterios para participar en los comités técnicos de ISO. El sitio web de IEC y la página de miembros de IEC incluyen los criterios para participar en los comités técnicos de IEC.

El organismo miembro de ISO o IEC de un país puede ser una entidad del sector privado, una entidad gubernamental o una entidad híbrida público-privada. Sin embargo, según los criterios de la OMC/OTC, las organizaciones internacionales de normalización, incluidos los organismos nacionales de normalización (ONN) y los comités nacionales (CN) de la IEC, deben permitir la participación abierta de todas las partes interesadas materialmente afectadas, incluidos, entre otros, las entidades gubernamentales y las agencias reguladoras, así como representantes de la industria, grupos de consumidores y de la academia.

Los organismos miembros de ISO e IEC mantienen comités «espejo» nacionales que corresponden a los comités de ISO/ IEC «padres». Estos comités espejo desarrollan las posiciones nacionales con respecto al trabajo del comité principal correspondiente (y normas) y deben estar compuestos por partes interesadas relevantes para ese tema de normalización en particular. La falta de participación de las partes interesadas pertinentes en un comité nacional de normas, incluido un comité espejo, puede llevar a la divergencia de las normas de un país con las normas internacionales.

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En esta sección encontrarás información útil sobre los siguientes temas:

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ASTM International
AAMI
CLSI
MITA
Organismos Nacionales de Normalización de las Américas

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