Los Principios Esenciales de la IMDRF hacen referencia a docenas de normas ISO e IEC, así como de otras organizaciones internacionales de normalización:

La siguiente tabla enumera los comités primarios de ISO e IEC responsables del desarrollo de normas que los fabricantes de dispositivos médicos pueden utilizar para demostrar el cumplimiento de los dispositivos médicos con los requisitos esenciales de seguridad y rendimiento, de acuerdo con ISO 16142-1 e ISO 16142-2.

Comités Técnicos y Subcomités de ISO

Comités Técnicos y Subcomités de IEC

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MIEMBROS PRINCIPALES DE LA COALICIÓN REGULATORIA