Sesión 3 – Regulatory convergence and Collaboration
Durante esta sesión, los representantes de algunas Agencias Regulatorias Nacionales, la industria y la academia que están directamente involucrados en la gestión del proceso regulatorio intercambiaron conocimientos y experiencias sobre el entorno regulatorio en evolución de los productos médicos con respecto a las iniciativas de convergencia, tanto de agencias regionales como internacionales, y compartieron cómo ayuda a agilizar el proceso regulatorio para facilitar el logro de los objetivos de salud pública.
Dr. Larry Liberty – Profesor Asistente Adjunto, Facultad de Farmacia de la Universidad de Temple (EE. UU.)
Martin Harvey – EMA – Jefe de Asuntos Internacionales de la Agencia Europea de Medicamentos (Países Bajos)
Gustavo Mendes Lima – Gerente General de Medicamentos y Productos Biológicos ANVISA (Brasil)
Heriberto García – Director del Instituto de Salud Pública (Chile)
Angelika Joos – Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas IFPMA (Bélgica)
Sandra Ligia González – Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria de la Tecnología Médica (México) Presentación Puntos de conversación
Agosto 19, 2021
ILAR
Webinar El fortalecimiento regulatorio en América Latina en tiempos de COVID-19 y su impacto en Autocuidado, organizado por la Asociación Latinoamericana de Autocuidado Responsable
La pandemia de COVID-19 ha resaltado la importancia de estrategias para el fortalecimiento de los sistemas regulatorios en América Latina con, el objetivo de garantizar la seguridad, calidad y eficacia de medicamentos y otros productos de autocuidado. Este evento tiene por objetivo reflexionar sobre dichas estrategias con algunos de los principales expertos en la región.
Panel Invitado:
Dr. Samvel Azatyan, Organización Mundial de la Salud (OMS) – Good Reliance Practices – Presentación en inglés
Dr. José Vicente Coto, Organización Panamericana de Salud (OPS) – Mecanismos de Evaluación Conjunta de Expedientes de Medicamentos para Centroamérica – Presentación
Cristina Mota Pina, Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA) – Fortalecimiento regulatorio en América Latina en tiempos de COVID-19 y su impacto en Autocuidado – Presentación
Sandra Ligia González, Representante de la Inter-American Coalition for Regulatory Convergence, Medical Technology Sector – Fortalecimiento regulatorio en América Latina en tiempos de COVID-19 y su impacto en Autocuidado – Presentación
Grabación original
Junio 11, 2020
UNIDO
Comercio, Calidad y Seguridad de Productos Snitarios en tiempos de COVID: ¿Qué hemos aprendido?
El material de los seminarios web está disponible en los siguientes enlaces:
Grabación de la sesión web (Contraseña: 8K?g.?NS)
ANVISA – La Perspectiva de Brasil
Retos de cumplimiento de normas y evaluación para la conformidad en tiempos de Covid – Experiencia de la Industria de la India
Calidad y Seguridad de Productos Sanitarios en tiempos de COVID-19: ¿Qué hemos aprendido?
Febrero 25, 2020
OMC/OTC
El Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio celebró una sesión temática sobre Buenas Prácticas Regulatorias (BPR) donde se examinó el impacto en los sectores de dispositivos médicos y nuevas tecnologías de vehículos. La sesión de dispositivos médicos incluyó presentaciones de la FDA, Health Canada, la Coalición, la UE y Japón. Sesión, Presentación, Aspectos Relevantes y Grabación de la Sesión Web. La siguiente tabla muestra el tiempo en la grabación donde puede escuchar presentaciones específicas:
FDA
0:08:00-0:16:00
Health Canada
0:16:00-0:31:00
Coalitón Interamericano para la Convergencia Normativa
