Taller sobre Certificación en ISO 13485

El Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos co-liderado por USAID, ANSI, y AdvaMed a través de la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, en colaboración con Health Canada, ha organizado un Taller sobre Certificación en la Norma ISO 13485, con el objetivo de conocer la experiencia tanto de un regulador como de un organismo certificador en este proceso.

Agenda

Enfoque de Health Canada respecto a la ISO 13485

Enfoque de las Organizaciones Auditoras a la ISO 13485

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