La Convergencia Regulatoria del Sector de Dispositivos Médicos es un esfuerzo público-privado concertado para buscar y maximizar sistemáticamente la alineación de las regulaciones técnicas, normas y criterios de evaluación de la conformidad específicos del sector de dispositivos médicos con las normas mundiales armonizadas internacionalmente.
Según la OMS, más de dos millones de tipos diferentes de dispositivos médicos circulan en el mercado mundial, categorizados en más de 22,000 grupos de dispositivos genéricos. La regulación de los dispositivos médicos contribuye a la reducción de los riesgos potenciales derivados de su uso y permite a la población acceder a dispositivos médicos seguros, efectivos y de alta calidad, contribuyendo a mejores resultados en salud pública.
Sobre el control de estos productos, es importante implementar un enfoque alineado mundialmente que, al mismo tiempo, contribuya al acceso de productos seguros y no impida la innovación ni cree barreras innecesarias al comercio.
En esta sección encontrarás información útil sobre los siguientes temas:
MIEMBROS PRINCIPALES DE LA COALICIÓN REGULATORIA
