La Secretaria de Transparencia de Colombia transmitió el siguiente mensaje en el Foro de Dispositivos Médicos de la ANDI en Bogotá, Colombia, noviembre de 2018: cuanto más tiempo le toma a una agencia gubernamental realizar su función y más se desvía del uso de las normas internacionales, mayor es la percepción, y el margen, de una conducta poco ética.
El sector de la tecnología médica mundial busca eliminar las barreras entre los pacientes y las tecnologías médicas que salvan y mejoran vidas. La Coalición estima que la falta de buenas prácticas regulatorias en América Latina es responsable de ineficiencias regulatorias equivalentes a una tarifa de importación del 20%. La Coalición también estima que la falta de una conducta comercial ética y las medidas anticorrupción aplicadas de manera constante son responsables de costos que oscilan entre un 10 y un 30 por ciento de los aranceles de importación.
La convergencia regulatoria de dispositivos médicos, posible gracias al uso de normas internacionales y la implementación de Buenas Prácticas Regulatorias fundamentales, es el objetivo de política pública más eficaz que los sectores público y privado pueden utilizar, de forma significativa y pragmática, para aumentar simultáneamente la transparencia, mejorar la eficacia regulatoria, mejorar la eficiencia administrativa pública y reducir las divergencias regulatorias, los retrasos y los costos en que incurren los pacientes, los sistemas de salud pública y la industria de tecnología médica.
MIEMBROS PRINCIPALES DE LA COALICIÓN REGULATORIA
