Estabilidad – Webinar sobre Dispositivos Médicos

El Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos, codirigido por USAID, ANSI y AdvaMed a través de la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de la Tecnología Médica, en colaboración con la U.S. Food and Drug Administration (FDA), organizó en colaboración con COFEPRIS, un seminario web el 1 de junio para presentar diversos temas relacionados con la Estabilidad de Dispositivos Médicos: «Fundamentos del establecimiento de sistemas de barrera estéril para dispositivos médicos: estabilidad del envase (vida útil) y rendimiento del envase» las «Consideraciones para evaluar la vida útil de los dispositivos reutilizables», presentado por Steven Turtil, y «Evaluación del rendimiento del dispositivo para la vida útil etiquetada», presentado por Limin Sun.

La agenda, las presentaciones y la grabación de la sesión están disponibles a continuación.

Agenda

Grabaciones

Presentaciones

ESTABILIDAD DE DISPOSITIVOS MÉDICOS – Pruebas de Estabilidad y Validación de Desempeño del Empaque para Dispositivos Médicos de Un solo Uso Esterilizados Terminalmente – y – Establecimiento de la Vida Útil de Dispositivos Médicos Reutilizables – Steven Turtil , US FDA
Evaluación del Desempeño del Dispositivo para la Vida de Anaquel en Etiqueta – Limin Sun, US FDA

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