ASTM International es una organización sin fines de lucro que proporciona un foro para el desarrollo y publicación de normas consensuadas voluntarias internacionales para materiales, productos, sistemas y servicios. Los miembros voluntarios representan a productores, usuarios, consumidores, al gobierno y la academia de más de 140 países.

El Comité F04 de ASTM sobre dispositivos médicos y quirúrgicos se organizó en 1962 e incluye a más de 950 miembros de 31 países. Este comité está compuesto por 24 subcomités que abordan segmentos específicos organizados en 4 divisiones:

División I – Recursos
División II – Dispositivos ortopédicos
División III – Dispositivos médicos/quirúrgicos
División IV – Productos médicos de ingeniería de tejidos

El Comité F42 de ASTM sobre tecnologías de fabricación aditiva se organizó en 2009 e incluye a más de 600 miembros de 28 países. Este comité está compuesto por 6 subcomités. Hay 23 normas activas y 15 proyectos de normas nuevas propuestas que apoyan indirectamente a la comunidad de dispositivos médicos para la fabricación aditiva.

Memorandum de Entendimiento – ASTM

Los MOU están diseñados para fomentar la participación de expertos técnicos de todo el mundo en el proceso de desarrollo de normas de ASTM y ampliar la aceptación y el uso mundial de las normas de ASTM International.

Como beneficio del programa de MOU, los expertos técnicos de cualquier país con un MOU de ASTM pueden participar sin cargo como miembros con derecho a voto en el proceso de desarrollo de normas de ASTM. Se proporciona acceso a las normas ASTM al organismo nacional de normas.

Los MOU de la ASTM

ASTM International ha firmado Memoranda de Entendimiento (MOU) con países de América Latina y el Caribe. Haz click aquí para acceder a una lista de signatarios de los memoranda de entendimiento con estos países.

Más información:

Sitio web de ASTM
ASTM – Comités de Normas de Dispositivos Médicos
ASTM – Presentación
ASTM Programa de MOU

MIEMBROS PRINCIPALES DE LA COALICIÓN REGULATORIA