Policy Training

Inter-American Coalition for Regulatory Convergence in the Medical Technology Sector – External Stakeholders Session – November 13, 2024

The Inter-American Coalition for Regulatory Convergence in the Medical Device Sector hosted the «External Stakeholders Virtual Session» on November 13, 2024. Topics covered during the event included the role of the OECD in promoting GRPs, discussions between NRAs from Brazil, El Salvador and the United States on regulatory convergence and Reliance, and the Coalition’s engagement…

Inter-American Coalition for Regulatory Convergence in the Medical Technology Sector – External Stakeholders Session – March 14, 2024

The Inter-American Coalition for Regulatory Convergence for the Medical Technology Sector hosted the «External Stakeholders Hybrid Meeting» in Washington D.C. on March 14. Topics covered during the event included The Role of Manufacturers in Ensuring Quality, Safety & Performance, Initiatives to Increase the Use of International Standards for Medical Devices, Key Initiatives in the Medical…

Conformity Assessment of Medical Devices in Brazil and the in U.S.

As a workstream under the Medical Device Regulatory Convergence Project (MDRC) and, on September 24, 2023, the MDRC hosted in Brasília an Exchange of Information Workshop between ANVISA, INMETRO, USFDA and NIST. This workshop was part of the MDRC efforts to support good regulatory practices and medical device regulatory convergence. The objective was to review…

¿Cómo aplicar las Buenas Prácticas Regulatorias en México?

La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, en el marco del Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos (MDRC) de la Alianza por las Normas, en el que participan USAID, ANSI y AdvaMed, llevaron a cabo un entrenamiento sobre la aplicación de las Buenas Prácticas Regulatorias en México, conforme…

Sesión con Actores Externos. MDRC – Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica

La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria, Sector de Tecnología Médica, llevó a cabo la «Sesión de Relacionamiento con Actores Externos» el 10 de Octubre en San Salvador, El Salvador. Entre los temas tratados en el evento se encuentran Autorizaciones para Uso en Emergencia, CGE/CLV electrónicos, Herramientas Regulatorias Electrónicas, Reliance y Bases de Datos de…

La Implementación de Buenas Prácticas Regulatorias – Impacto Regulatorio y Efectividad

La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, como parte del Proyecto MDRC y en colaboración con la US FDA, organiza la sesión “La Implementación de Buenas Prácticas Regulatorias – Impacto Regulatorio y Efectividad” con el propósito de proporcionar un espacio para una discusión a profundidad y compartir recomendaciones para…

Reunión Virtual con Actores Externos, 17 de Mayo – OMS, Anvisa (Brasil), Ministerio de Salud de Colombia, GMTA y CMI.

La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria para el Sector de Tecnología Médica celebró la «Reunión Virtual con Partes Interesadas Externas» el 17 de mayo. Los temas tratados durante el evento incluyeron los materiales de capacitación de Buenas Prácticas de «Reliance» de la OMS presentados por la Dra. Marie Valentin – OMS; las experiencias de…

Inter-American Coalitions, COVID-19 Medical Device Regulatory Convergence Project (MDRC) Sessions and the Summit of the Americas

We have compiled a comprehensive readout of the Coalitions Sessions as well as key Summit outcomes, including links to the presentations and recordings of each session, including a printable version of the report which can be accessed here. Photos Coalition and MDRC meeting photos from 6-8 June may be accessed here (password: crowell). Agendas Agendas…

Taller de BPRs Perú

La Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos (USAID) y la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica (IACRC), llevaron a cabo un Taller sobre Buenas Prácticas Regulatorias en el Perú, como parte de las actividades contempladas en el Proyecto MDRC. En las dos sesiones del Taller participaron…

Taller sobre la «Experiencia en el Análisis de Impacto Regulatorio -Árbol de Problema- en las Buenas Prácticas de Manufactura de Dispositivos Médicos» – Colombia. Septiembre 6, 2021

La Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos (USAID), el Departamento Nacional de Planeación (DNP), el Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (MinCIT), el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, la…

Serie de Webinarios sobre Buenas Prácticas Regulatorias y su Implementación en el Sector de Dispositivos Médicos en México

La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, en el marco del Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos (MDRC) de la Alianza por las Normas, en el que participan USAID, ANSI y AdvaMed, en colaboración con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), organizaron esta Serie…

Taller sobre Buenas Prácticas Regulatorias y Comercio Internacional en Chile, 26 – 27 de octubre, 2021

La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria, Sector Tecnología Médica junto con ADIMECH organizaron un Taller de Buenas Prácticas Regulatorias en Chile, que tuvo como objetivo contribuir al desarrollo de capacidades entre todos los actores relevantes de MD, tanto del sector público como privado y que ayudará Identificamos oportunidades para aprovechar su utilización mientras Chile…

Sesión de Relacionamiento con Actores Externos – Noviembre 30, 2021 – Banco Mundial, por Brasil: ANVISA y por Colombia: Departamento Nacional de Planeación, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, Ministerio de Salud y Protección Social e INVIMA

Alfredo González del Banco Mundial, presentó el impacto de las Buenas Prácticas Regulatorias en el cuidado de la salud, Cristiane Rose Jourdan Gomes from ANVISA compartió cóm la agencia acoge las Buenasa Prácticas Regulatorias y un panel conformado por representantes del Gobierno de Colombia: María Jimena Padilla, Departamento Nacional de Planeación, Hernán Alonso Zúñiga, Ministerio…

Sesión de Relacionamiento con Actores Externos – Mayo 18, 2021 – WHO

Las líderes responsables de coordinar el desarrollo de las publicaciones recientes de la OMS, relevantes para nuestro sector, sobre Buenas Prácticas Regulatorias, Buenas Prácticas de Reliance y Vigilancia postcomercialización, las presentan a los miembros de la Coalición para que se familiaricen con ellos y promover su utilización cotidiana. La presentación realizada por Marie Valentin sobre…

Taller sobre GRP y Comercio Internacional: Brasil – 16 y 17 de marzo de 2020

Los días 16 y 17 de marzo la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria – Sector de Tecnología Médica (IACRC) acogió el Taller de Buenas Prácticas Regulatorias (PRB) y Comercio Internacional para los actores brasileños. El taller fue copatrocinado y apoyado por ABIMED, ABIIS, ABRAIDI y CBDL, y se unieron varias autoridades, representantes del mundo…

Office of the United States Trade Representative

Liderazgo de las Américas en Buenas Prácticas Regulatorias

Esta serie de sesiones virtuales destaca cómo los países del Hemisferio Occidental están aplicando las Buenas Prácticas Regulatorias (BPRs) y brinda la oportunidad para que los oficiales de gobierno de la región intercambien información sobre las iniciativas en curso sobre las iniciativas relacionadas con las e ideas para el futuro. Las presentaciones están disponibles en…

World Trade Organization

Cooperación Regulatoria durante la Pandemia por COVID-19 – Junio 2, 2021

Objetivo: El seminario web se enfocó en la cooperación regulatoria y su papel como facilitadora del acceso a tecnologías médicas, especialmente en el contexto del COVID-19. En tanto las regulaciones técnicas, las normas y los procedimientos para la evaluación de la conformidad de los productos relacionados con la salud son vitales para asegurar la seguridad,…

Taller sobre Buenas Prácticas Regulatorias – Colombia. Julio 27, 2021

La Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos (USAID), el Departamento Nacional de Planeación (DNP), el Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (MinCIT), el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, la…

Taller sobre Buenas Prácticas Regulatorias – Colombia. Julio 23, 2021

La Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos (USAID), el Departamento Nacional de Planeación (DNP), el Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (MinCIT), el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, la…

Taller sobre «Árbol de Problema» – Colombia. Agosto 25, 2021

La Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos (USAID), el Departamento Nacional de Planeación (DNP), el Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo (MinCIT), el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, la…

Seminario Web BPRs en México – 12 de noviembre, 2020

Buenas Prácticas Regulatorias en México desde la perspectiva de los Poderes Ejecutivo (CONAMER, DGN, COFEPRIS), Legislativo (Cámara de Diputados) y Judicial (Tribunal Superior de Justicia Administrativa), incluyendo las obligaciones establecidas en acuerdos multilaterales (OTC, OCDE y T-MEC). Materials available in Spanish only. La Coalición llevó a cabo una serie de seminarios web educativos para proporcionar…

Seminario web – May 26 – June 9, 2020

Sesión 1 – 26 de mayo, 2020 Convergencia regulatoria y puntos de referencia internacionales: WHO, IMDRF, MDSAP. Sesión 2 – 2 de junio, 2020 Perspectivas mundiales: GMTA, MDUFA, Curas para el siglo XXI, Iniciativa APEC MD, las GRP e indicadores internacionales: OECD, IDB, ABD, APEC y oportunidades avanzadas de la pandemia de COVID-19. Sesión 3…

Sesiones sobre Políticas: Sesión de Relacionamiento con Actores Externos – Diciembre 1, 2020

COVID-19, Impacto, respuesta, recuperación; Lecciones aprendidas del COVID-19 y El Papel del Acuerdo OMC OTC y las BPR en apoyo a la Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos, fueron temas revisados por expertos de London School of Hygiene and Tropical Medicine, FDA – LATAM Office, OMS, OPS, CBDL/ALADDIV, Ministerio deEconomía de Brasil y The Office of…