Capacitación sobre Políticas

Inter-American Coalition for Regulatory Convergence in the Medical Technology Sector – External Stakeholders Session

The Inter-American Coalition for Regulatory Convergence for the Medical Technology Sector hosted the «External Stakeholders Hybrid Meeting» in Washington D.C. on March 23. Topics covered during the event included The Role of Manufacturers in Ensuring Quality, Safety & Performance, Initiatives to Increase the Use of International Standards for Medical Devices, Key Initiatives in the Medical…

La Implementación de Buenas Prácticas Regulatorias – Impacto Regulatorio y Efectividad

La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, como parte del Proyecto MDRC y en colaboración con la US FDA, organiza la sesión “La Implementación de Buenas Prácticas Regulatorias – Impacto Regulatorio y Efectividad” con el propósito de proporcionar un espacio para una discusión a profundidad y compartir recomendaciones para…

Sesión con Actores Externos. MDRC – Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica

La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria, Sector de Tecnología Médica, llevó a cabo la «Sesión de Relacionamiento con Actores Externos» el 10 de Octubre en San Salvador, El Salvador. Entre los temas tratados en el evento se encuentran Autorizaciones para Uso en Emergencia, CGE/CLV electrónicos, Herramientas Regulatorias Electrónicas, Reliance y Bases de Datos de…

¿Cómo aplicar las Buenas Prácticas Regulatorias en México?

La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, en el marco del Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos (MDRC) de la Alianza por las Normas, en el que participan USAID, ANSI y AdvaMed, llevaron a cabo un entrenamiento sobre la aplicación de las Buenas Prácticas Regulatorias en México, conforme…

September 24, 2023

Conformity Assessment of Medical Devices in Brazil and the in U.S.

As a workstream under the Medical Device Regulatory Convergence Project (MDRC) and, on September 24, 2023, the MDRC hosted in Brasília an Exchange of Information Workshop between ANVISA, INMETRO, USFDA and NIST. This workshop was part of the MDRC efforts to support good regulatory practices and medical device regulatory convergence. The objective was to review…

May 17, 2023

Reunión Virtual con Actores Externos, 17 de Mayo – OMS, Anvisa (Brasil), Ministerio de Salud de Colombia, GMTA y CMI.

La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria para el Sector de Tecnología Médica celebró la «Reunión Virtual con Partes Interesadas Externas» el 17 de mayo. Los temas tratados durante el evento incluyeron los materiales de capacitación de Buenas Prácticas de «Reliance» de la OMS presentados por la Dra. Marie Valentin – OMS; las experiencias de…

June 6-8, 2022

Inter-American Coalitions, COVID-19 Medical Device Regulatory Convergence Project (MDRC) Sessions and the Summit of the Americas

We have compiled a comprehensive readout of the Coalitions Sessions as well as key Summit outcomes, including links to the presentations and recordings of each session, including a printable version of the report which can be accessed here. Photos Coalition and MDRC meeting photos from 6-8 June may be accessed here (password: crowell). Agendas Agendas…

Sesión de Relacionamiento con Actores Externos – Noviembre 30, 2021 – Banco Mundial, por Brasil: ANVISA y por Colombia: Departamento Nacional de Planeación, Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, Ministerio de Salud y Protección Social e INVIMA

Alfredo González del Banco Mundial, presentó el impacto de las Buenas Prácticas Regulatorias en el cuidado de la salud, Cristiane Rose Jourdan Gomes from ANVISA compartió cóm la agencia acoge las Buenasa Prácticas Regulatorias y un panel conformado por representantes del Gobierno de Colombia: María Jimena Padilla, Departamento Nacional de Planeación, Hernán Alonso Zúñiga, Ministerio…

Serie de Webinarios sobre Buenas Prácticas Regulatorias y su Implementación en el Sector de Dispositivos Médicos en México

La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, en el marco del Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos (MDRC) de la Alianza por las Normas, en el que participan USAID, ANSI y AdvaMed, en colaboración con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), organizaron esta Serie…

Taller sobre Buenas Prácticas Regulatorias y Comercio Internacional en Chile, 26 – 27 de octubre, 2021

La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria, Sector Tecnología Médica junto con ADIMECH organizaron un Taller de Buenas Prácticas Regulatorias en Chile, que tuvo como objetivo contribuir al desarrollo de capacidades entre todos los actores relevantes de MD, tanto del sector público como privado y que ayudará Identificamos oportunidades para aprovechar su utilización mientras Chile…