Según la Organización Mundial de la Salud, en el mercado mundial circulan alrededor de dos millones de tipos diferentes de dispositivos médicos, categorizados en más de 22.000 grupos de dispositivos genéricos.La regulación de los dispositivos médicos contribuye a la reducción de los riesgos potenciales derivados de su uso y permite la acceso de la población a dispositivos médicos seguros, eficaces y de alta calidad, lo que contribuye a mejores resultados de salud pública. Los documentos de la Organización Mundial de la Salud son referencias internacionales que contribuyen a lograr este objetivo.
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