Durante 2017-2019, la Asociación de Tecnología Médica Avanzada (AdvaMed) y los miembros de la Coalición implementaron un proyecto cofinanciado bajo la iniciativa Alianza por las Normas que promueve Buenas Prácticas Regulatorias y la convergencia regulatoria de dispositivos médicos con países de América Latina, incluidos Colombia, México, Perú y los países del CAFTA-DR. El objetivo principal de esta propuesta de proyecto fue proporcionar recursos y experiencia del sector privado en apoyo de iniciativas gubernamentales internacionales, regionales, subregionales y nacionales en América Latina para adoptar Buenas Prácticas Regulatorias en el sector de dispositivos médicos, destinadas a ayudar a los gobiernos de la región, maximizar su eficacia regulatoria mediante la adopción de las mejores prácticas internacionales, incluida la implementación y el refuerzo de políticas que promuevan el uso de normas consensuadas voluntarias armonizadas internacionalmente y mecanismos para la evaluación de la conformidad.
Este proyecto se estructuró en dos niveles, cada uno con cuatro fases, de la siguiente manera:
Nivel 1 – Buenas Prácticas Regulatorias (GRP) – Fundamental/intersectorial
Nivel 2 – Convergencia para la evaluación de la conformidad, normas y reglamentación de dispositivos médicos
Ver más en el video de abajo (Inglés):
En esta sección encontrarás información útil sobre los siguientes temas:
MIEMBROS PRINCIPALES DE LA COALICIÓN REGULATORIA
