Sesión 1 - 20 enero 2022
Serie de Seminarios Web sobre Identificación Única de Dispositivo
El Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos co-liderado por USAID, ANSI, y AdvaMed a través de la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, en colaboración con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) han organizado una serie de sesiones web sobre Identificación Única de Dispositivo.
Objetivo: Proporcionar una visión general de los requisitos relacionados con la Identificación Única de Dispositivos (IUD) y la perspectiva y experiencia de los reguladores en la implementación de estos requisitos.
Sesión I – 20 enero 2022
Agenda
Grabación
Presentaciones
Visión para el Sistema Global UDI:
Indira Konduri, FDA
Helio Filho, ANVISA
Descripción general de los documentos UDI e IMDRF
Sesión II – 27 enero 2022
Agenda
Grabación
Presentaciones
Experiencia de la Industria implementando IUDs: John Terwilliger, Abbott
Experiencia del proveedor de atención médica implementando IUDs: Cynthia Shumway – Intermountain Healthcare
Experiencias de reguladores:
ANVISA – Hélio Filho
ARCSA – Xavier Quintero
FDA – Indira Konduri
Minsal – Óscar Marín
REGULATORY COALITION PRINCIPAL MEMBERS