Sesión 1 - 20 enero 2022

Serie de Seminarios Web sobre Identificación Única de Dispositivo

El Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos co-liderado por USAID, ANSI, y AdvaMed a través de la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, en colaboración con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) han organizado una serie de sesiones web sobre Identificación Única de Dispositivo.

Objetivo: Proporcionar una visión general de los requisitos relacionados con la Identificación Única de Dispositivos (IUD) y la perspectiva y experiencia de los reguladores en la implementación de estos requisitos.

Sesión I – 20 enero 2022

Agenda

Grabación

Presentaciones

Visión para el Sistema Global UDI:

Indira Konduri, FDA

Helio Filho, ANVISA

Descripción general de los documentos UDI e IMDRF

Sesión II – 27 enero 2022

Agenda

Grabación

Presentaciones

Experiencia de la Industria implementando IUDs: John Terwilliger, Abbott

Experiencia del proveedor de atención médica implementando IUDs: Cynthia Shumway – Intermountain Healthcare

Experiencias de reguladores:

ANVISA – Hélio Filho

ARCSA – Xavier Quintero

FDA – Indira Konduri

Minsal – Óscar Marín

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