Sesión con Actores Externos. MDRC – Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica

La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria, Sector de Tecnología Médica, llevó a cabo la «Sesión de Relacionamiento con Actores Externos» el 10 de Octubre en San Salvador, El Salvador.

Entre los temas tratados en el evento se encuentran Autorizaciones para Uso en Emergencia, CGE/CLV electrónicos, Herramientas Regulatorias Electrónicas, Reliance y Bases de Datos de los Reguladores.

Agenda (Inglés)

Grabaciones

Presentaciones

Convergencia Regulatoria de Dispositivos Medicos, COVID 19 (MDRC). El Camino – Sandra Ligia González, MDRC

Conversatorio sobre Autorizaciones para Uso en Emergencia (AUE). ¿En dónde estábamos y en dónde estamos después de la Pandemia por COVID-19?:

Autorizaciones para Uso en Emergencia (AUE). ¿En dónde estábamos y en dónde estamos después de la Pandemia por COVID-19? – Marcella Abreu, ANVISA. Disponible próximamente!

¿En dónde estábamos y en dónde estamos después de la Pandemia por COVID? La Perspectiva Brasileña, Carlos Goūvea, CBDL. Disponible próximamente!

CGE/CLV Electrónicos – Un enfoque proactivo para una nueva realidad. Parte I:

eCFG/eFSC beneficios y riesgos para un regulador – Ethny Obas, US FDA CDRH.

Documento de Posicionamiento eCFG/eFSC – Marina Carvalho, IACRC.

Herramientas Regulatorias Electrónicas – Un enfoque proactivo para una nueva realidad. Parte II. Reliance – Capitalizando las bases de datos de los reguladores:

Herramientas regulatorias electrónicas – Un enfoque proactivo para una nueva realidad. Sistemas digitales propios de INPM (Español) – Carolina Magnatti, ANMAT

(Electrónicas) Herramientas Regulatorias Parte II. Reliance – Capitalizando las bases de datos del regulador – Hélio Bonfim de Macedo Filho, ANVISA. Disponible próximamente!

Bases de datos de Dispositivos Médicos – Vesa Vuniqi, US FDA. Disponible próximamente!

Convirtiendo Reliance en una Realidad:

Convirtiendo Reliance en una Realidad. La propueta Brasileña – Augusto Geyer, ANVISA. Disponible próximamente!

Reliance Regulatorio – Una Realidad. La Experiencia de Singapur – Rama Sethuraman, HSA. Disponible próximamente!