Serie de Webinarios sobre Buenas Prácticas Regulatorias y su Implementación en el Sector de Dispositivos Médicos en México
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Serie de Webinarios sobre Buenas Prácticas Regulatorias y su Implementación en el Sector de Dispositivos Médicos en México
La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, en el marco del Proyecto de Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos (MDRC) de la Alianza por las Normas, en el que participan USAID, ANSI y AdvaMed, en colaboración con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), organizaron esta Serie sobre Buenas Prácticas Regulatorias y su Implementación en el Sector de Dispositivos Médicos, que se llevaron a cabo los días 27 de octubre, 10, 17 y 24 de noviembre del 2021.
La capacitación tuvo por objeto promover, mediante el intercambio de experiencias, la utilización de Buenas Practicas Regulatorias en el proceso de implementación de normas internacionales para fines regulatorios de Dispositivos Médicos. El evento se presentó como un seminario virtual que constó de cuatro sesiones queincluyeron generalidades y compromisos internacionales, las Buenas Prácticas Regulatorias en el ámbito internacional y nacional de los dispositivos médicos, procesos reglamentarios en México y desafíos y oportunidades de la convergencia regulatoria en el sector de los dispositivos médicos.
El Proceso de desarrollo de Reglamentos Técnicos aplicables a los Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico in vitro y la garantía de cumplimiento de obligaciones internacionales:
Parte I
Regulación de Insumos para la Salud – Jonathan R. Flores, CAS, COFEPRIS
Normas Oficiales Mexicanas – Victor Torres, DGN
Parte II
El Proceso Regulatorio en la COFEPRIS, Análisis de Impacto Regulatorio, Consultas Públicas, Notificaciones OTC, Berenice Terrazas, CGJC, COFEPRIS
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos – Suplemento de Dispositivos Médicos. Rafael Hernández, FEUM.
