Fortaleciendo la Convergencia Regulatoria en todo el Hemisferio Occidental
La Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria para el Sector de Tecnología Médica reúne a la industria, al gobierno, a los profesionales de la salud, a los proveedores, a los pacientes y a los organismos de normalización en la primera asociación público-privada que se extiende por todo el hemisferio occidental enfocada en lograr la convergencia regulatoria de dispositivos médicos e implementar buenas prácticas regulatorias fundamentales.
Visión
La Visión de la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria para el Sector de Tecnología Médica es una norma, una prueba, aceptada en todas partes para cualquier ámbito de tecnología médica. Esta Visión implica que los reguladores de tecnología médica en todo el hemisferio occidental basen sus regulaciones, normas y criterios para la evaluación de la conformidad nacionales de dispositivos médicos en las normas internacionales que son relevantes para la tecnología médica.
Misión
Nuestra Misión es liderar la coordinación de todas las partes interesadas materialmente afectadas para lograr esta Visión. Esto incluye el promover la cooperación regulatoria en todo el hemisferio occidental para lograr regulaciones, normas y requisitos para la evaluación de la conformidad de tecnología médica alineados internacionalmente dentro de un proceso continuo de convergencia para maximizar el acceso de los pacientes a tecnologías médicas innovadoras, efectivas, que salvan y mejoran vidas.
COVID-19: RESPUESTA DE LA INDUSTRIA DE TECNOLOGÍA MÉDICA
MIEMBROS PRINCIPALES DE LA COALICIÓN REGULATORIA
