La necesidad de Buenas Prácticas Regulatorias y de convergencia regulatoria de dispositivos médicos en las Américas se ha puesto de relieve con la epidemia de COVID-19.
La Coalición ha priorizado los asuntos regulatorios que ayudan en el combate del COVID-19 dentro del contexto de su Visión y Misión hacia la convergencia regulatoria.
La Coalición está trabajando activamente con agencias gubernamentales clave en la región para identificar cómo la industria puede ayudar a garantizar que los proveedores de salud y los pacientes de todo el mundo tengan acceso a las tecnologías médicas que necesitan para ayudar a diagnosticar y combatir este virus mortal.
Los Miembros de la Coalición luchan contra el COVID-19
Desde el inicio del brote de COVID-19, las empresas que forman parte de las asociaciones miembro de la Coalición han donado productos médicos y dinero en efectivo con valor de millones de dólares a hospitales, fundaciones y organizaciones benéficas de todo el mundo. Las empresas de dispositivos médicos están respondiendo al aumento de la demanda incrementando la producción siempre que ha sido posible, coordinando estrechamente con los gobiernos para garantizar la entrega de suministros donde más se necesitan y, en algunos casos, creando nuevos dispositivos y pruebas de diagnóstico para ayudar a diagnosticar y tratar con eficacia a los pacientes enfermos.
AdvaMed ha hecho una recopilación de los esfuerzos realizados por las empresas que forman parte de los Miembros Principales de la Coalición, basándose en declaraciones públicas.
Pruebas de Diagnóstico de COVID-19 In Vitro
Los fabricantes de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) han tomado medidas clave para aumentar el acceso de los pacientes a las pruebas de diagnóstico para COVID-19 en laboratorios, hospitales y otros sitios de pruebas en todo el país para guiar la atención del paciente y proteger la salud pública.
AdvaMed ha compilado una lista de empresas que han desarrollado IVD que han recibido Autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU (FDA).
Recursos para Diagnóstico in Vitro, en idioma inglés
El papel de la Tecnología Médica en la lucha contra el COVID-19
La industria de la tecnología médica reconoce su papel crucial en los sistemas de salud de las Américas, particularmente durante una emergencia de salud pública sin precedentes como la pandemia de COVID-19. Esta crisis nos ha unido a todos en una lucha mundial. Los pacientes a los que atiende nuestra industria siempre han sido nuestra prioridad número uno, y trabajamos día y noche para satisfacer sus necesidades. Estamos comprometidos como fabricantes e innovadores de tecnología médica a trabajar con las autoridades regionales, federales, estatales y locales para garantizar que nuestros esfuerzos de planificación de desastres sean coordinados, eficientes y efectivos. Desde febrero de 2020, la industria de la tecnología médica se ha estado movilizando en favor de esta causa global, y estamos comprometidos con los siguientes principios rectores en nuestros esfuerzos para vencer al COVID-19.
En esta sección encontrarás información útil sobre los siguientes temas:
MIEMBROS PRINCIPALES DE LA COALICIÓN REGULATORIA
