![](http://www.interamericancoalition-medtech.org/regulatory-convergence/wp-content/uploads/sites/4/2021/07/IMDRF-Essential-Principles-Picture.png)
Este documento enlista los principios esenciales con normas reconocidas internacionalmente que pueden ser usadas durante el proceso de diseño y manufactura para demostrar el cumplimiento de los requisitos de seguridad y desempeño de los dispositivos médicos.
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