BORRADOR DE LEY CHILENA QUE MODIFICA EL CÓDIGO SANITARIO

Como parte de los esfuerzos de colaboración para influenciar el desarrollo y mejora de regulaciones técnicas para dispositivos médicos, la Coalición preparó, en colaboración con AdvaMed, ADIMECH y APIS, un posicionamiento sobre el impacto potencial de la implementación de los cambios propuestos en el Borrador de Ley.

Ante la aprobación inminente de una versión actualizaca de la ley mencionada en el párrafo anterior, la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo (ANDID) requiere desarrollar la regulación para operacionalizarla.

La Coalición, dentro de su trabajo continuo para apoyar a los reguladores de la región en sus esfuerzos de convergencia, preparó un Posicionamiento sobre Buenas Prácticas Regulatorias, incluyendo las Obligaciones Comerciales y las Referencia en Salud más relevantes, para asistir a la ANDID en este proceso. El texto completo de este documento está disponible aquí.

BORRADOR DE DECRETO CHILENO QUE SOMETE AL CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS DISPUESTO EN EL ARTÍCULO 111° DEL CÓDIGO SANITARIO, A LOS “REACTIVOS INMUNOHEMATOLÓGICOS”

Notificación a la Organización Mundial de Comercio G/TBT/N/CHL/624 “Propuesta de Decreto que somete al control de los dispositivos médicos dispuesto en el artículo 111º del Código Sanitario, a los «reactivos inmunohematológicos»”.

Como parte de los esfuerzos de colaboración para influenciar el desarrollo y mejora de regulaciones técnicas para dispositivos médicos, la Coalición preparó, en colaboración con los Miembros de la Coalición, un posicionamiento sobre el impacto potencial de la implementación de los cambios propuestos en el Borrador de Decreto. El texto completo de este documento está disponible aquí.

MIEMBROS PRINCIPALES DE LA COALICIÓN REGULATORIA