Como parte del combate de la industria de tecnología médica en contra del COVID-19, la Asociación de Tecnología Médica Avanzada /AdvaMed), miembro del Comité Ejecutivo de la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el Sector de Tecnología Médica, anunció el pasado 22 de septiembre del presente, que a través de la Alianza para las Normas, la Agencia de los EE UU para el Desarrollo International (USAID) y el Instituto Nacional Estadounidense para las Normas, a través de una Alianza para el Desarrollo Global, han aprobado una la colaboración multianual denominada COVID-19 Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos (MDRC).

A través de este proyecto, AdvaMed coordinará con las asociaciones de la industria de tecnología médica, así como con las organizaciones desarrolladoras de normas los esfuerzos para que los gobiernos de América Latina incrementen la adopción de normas internacionales específicos para la tecnología médica, así como las buenas prácticas regulatorias, a través de la Coalición Interamericana. Esto se logrará a través de la provisión de recursos y capitalizando las contribuciones colectivas, así como la experiencia de los actores afectados.

“A mayor similitud entre las leyes y reglamentos que existen en los países alrededor del mundo, mayor beneficio para los pacientes”. La expansión en la adopción de normas internacionales robustos y la aplicación de prácticas regulatorias efectivas y comunes, facilitará y hará más efectivo el acceso, por parte de los pacientes y de los proveedores de salud que los necesiten en dondequiera que se encuentren en el mundo, a tecnologías médicas, que contribuyen a salvar vidas,” expresó Scott Whitaker, presidente y CEO de AdvaMed. “Esto es aún más importante en la batalla global en que nos encontramos, en contra del COVID-19 , que requiere de la cooperación transfronteriza.”

Con esta iniciativa, se amplía la colaboración que ya existe entre AdvaMed y el Instituto Nacional Estadounidense para los Normas (ANSI) dentro de la Iniciativa de la Alianza para las Normas, con lo que se otorgará apoyo a la Coalición Interamericana hasta el año 2023, para fomentar la implementación de las buenas prácticas regulatorias para la tecnología médica y la reducción de las barreras comerciales en América Latina, con enfoque en Brasil, Colombia, México y Perú, como parte de la respuesta regional para la recuperación del COVID-19.

La Coalición Interamericana también tendrá un papel central en la Convergencia Regulatoria de Dispositivos Médicos en los esfuerzos globales para alcanzarla ante el impacto del COVID-19. Su participación incluye el lanzamiento del Centro Internacional para la Respuesta Regulatoria de Urgencia, a través de un flujo de trabajo dedicado exclusivamente a los dispositivos médicos necesarios para el manejo del COVID-19, así como de un portal en línea, de fácil acceso, que compile la información disponible sobre los dispositivos médicos más novedosos que desarrolle la industria para combatir la pandemia.