Regístrate para recibir notificaciones de borradores de regulaciones técnicas de dispositivos médicos. Página de Servicios Nacionales de Información OMC/OTC.

Miembro
Símbolo
Description of content
Fecha límite de comentario
BRAZIL
G/TBT/N/BRA/884/Add.2
Ordenanza nº 176, de 19 de abril de 2021, por la que se aprueba la consolidación de la normativa metrológica que establece las directrices y requisitos generales del proceso de evaluación de modelos.
No aplica
BRAZIL
G/TBT/N/BRA/443/Add.3
Ordenanza: 84 - Aprueba los requisitos de evaluación de la conformidad de las agujas hipodérmicas estériles y las agujas gingivales estériles de un solo uso.
No aplica
BRAZIL
G/TBT/N/BRA/441/Add.3
Ordenanza 84 - Aprueba la consolidación de los requisitos de evaluación de la conformidad de las agujas hipodémicas estériles y las agujas gingivales estériles de un solo uso y deroga la Ordenanza 501 del Inmetro, de 29 de diciembre de 2011.
No aplica
BRAZIL
G/TBT/N/BRA/1166
Consulta Pública nº 1043 - Propuesta para establecer requisitos técnicos para la importación, comercialización y donación de dispositivos médicos usados reprocesados.
24/06/21
G/TBT/N/BRA/1166/Add.1 - Amplía el plazo en 30 días
BRAZIL
G/TBT/N/BRA/1168
Consulta Pública nº 1041 - propuesta para establecer criterios técnicos para la concesión o renovación del certificado de prácticas correctas de fabricación para los productores de dispositivos médicos.
31/05/21
BRAZIL
G/TBT/N/BRA/1167
Consulta Pública nº 1042 - Propuesta para establecer los requisitos técnicos para la clasificación de los materiales ortopédicos implantables a efectos de la autorización de comercialización.
15/06/21
BRAZIL
G/TBT/N/BRA/1154/Add.3
La Resolución número 483, del 19 de marzo de 2021, por la cual se establecen requisitos técnicos excepcionales y temporales para la importación de nuevos dispositivos médicos y medicamentos identificados como indispensables para el uso en los servicios de salud debido a la emergencia de salud pública internacional relacionada con el SARS-CoV-2, fue modificada por la Resolución - RDC número 516, del 2 de junio de 2021.
No aplica

MIEMBROS PRINCIPALES DE LA COALICIÓN REGULATORIA