{"id":5477,"date":"2026-07-07T02:12:30","date_gmt":"2026-07-07T02:12:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.interamericancoalition-medtech.org\/regulatory-convergence\/projects\/standards-alliance\/advanced-training-for-medical-device-regulators-around-critical-and-emerging-technologies-2026-atcet-2026\/"},"modified":"2026-07-22T21:58:03","modified_gmt":"2026-07-22T21:58:03","slug":"advanced-training-for-medical-device-regulators-around-critical-and-emerging-technologies-2026-atcet-2026","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.interamericancoalition-medtech.org\/regulatory-convergence\/projects\/standards-alliance\/advanced-training-for-medical-device-regulators-around-critical-and-emerging-technologies-2026-atcet-2026\/?lang=es","title":{"rendered":"Capacitaci\u00f3n avanzada para reguladores de dispositivos m\u00e9dicos en torno a tecnolog\u00edas cr\u00edticas y emergentes 2026 (ATCET-2026)"},"content":{"rendered":"\n

ATCET-2026<\/strong> fue un proyecto que se llev\u00f3 a cabo entre mayo y junio de 2026 para fortalecer las capacidades y proveer entrenamiento a las autoridades regulatorias de dispositivos m\u00e9dicos en torno a las tecnolog\u00edas cr\u00edticas y emergentes (CET)<\/strong>, con el objetivo principal de promover la convergencia y el reliance regulatorio en materia de dispositivos m\u00e9dicos en M\u00e9xico y Paraguay.<\/p>\n\n

ATCET-2026<\/strong> fue un proyecto de colaboraci\u00f3n p\u00fablico-privada entre el Instituto Nacional Estadounidense de Normas (ANSI)<\/a> y el Departamento de Estado de los EE. UU.<\/a> en el marco de la Fase 2 de la Alianza por las Normas<\/a>, en el que AdvaMed<\/a> y la Coalici\u00f3n Interamericana para la Convergencia Regulatoria, Sector de Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (IACRC)<\/a> trabajaron de manera conjunta para su ejecuci\u00f3n y contin\u00faan trabajando para promover el legado del ATECT-2026.<\/p>\n\n

La ATCET-2026<\/strong> se centr\u00f3 en reforzar la utilizaci\u00f3n de referencias, normas, evaluaciones de conformidad y autorizaciones de comercializaci\u00f3n de productos sanitarios de referencia, tanto internacionales como estadounidenses, en el marco de las Buenas Pr\u00e1cticas Reguladoras (GRP) fundamentales, con el fin de minimizar las barreras t\u00e9cnicas al comercio y mejorar el acceso del mercado y de los pacientes a tecnolog\u00edas m\u00e9dicas cr\u00edticas y emergentes que salvan vidas y mejoran la calidad de vida.<\/p>\n\n

Un componente importante del proyecto ATCET-2026<\/strong> fue una sesi\u00f3n de capacitaci\u00f3n organizada por AdvaMed e IACRC para autoridades mexicanas y paraguayas, celebrada en la Ciudad de M\u00e9xico, M\u00e9xico, del 15 al 19 de junio de 2026, y dirigida por expertos en la materia de la US Food and Drug Administration (FDA) y otras autoridades regulatorias l\u00edderes en tecnolog\u00eda m\u00e9dica, la Oficina del Representante Comercial de los Estados Unidos (USTR) y la industria de tecnolog\u00eda m\u00e9dica de los Estados Unidos. Los materiales presentados en estas sesiones est\u00e1n disponibles a continuaci\u00f3n. El informe final de ATCET-2026<\/strong> se p\u00fablicar\u00e1 en el cuarto trimestre de 2026. <\/p>\n\n

Agenda<\/h2>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n

D\u00eda 1 (06\/15)<\/strong><\/h2>\n\n

Grabaci\u00f3n<\/h2>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n

Presentaciones<\/h2>\n\n

Proyecto ACTEC-2026 y objetivos para la semana \u2013 Sandra Ligia Gonz\u00e1lez, Directora de Proyectos ATCET-2026<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Panel. La visi\u00f3n de los reguladores para el futuro de la supervisi\u00f3n de disposi vos m\u00e9dicosModeradora: Sandra Ligia Gonz\u00e1lez, Directora de Proyectos ATCET-2026 <\/strong><\/h5>\n\n
Alison Iglesias, DINAVISA <\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Kenneth J. Cavanaugh Jr., USFDA<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Modelo Global del Marco Regulatorio de la OMS para los dispositivos m\u00e9dicos, incluidos los dispositivos m\u00e9dicos de diagn\u00f3stico in vitro. \u00bfC\u00f3mo es relevante para las tecnolog\u00edas de dispositivos m\u00e9dicos que evolucionan r\u00e1pidamente? \u2013 Tammy Steuerwald, Roche Diagnostics <\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Implementaci\u00f3n de un Sistema de Gesti\u00f3n de la Calidad para los procesos regulatorios de una autoridad regulatoria nacional. Retos y beneficios \u2013 Nancy C. Braier, USFDA <\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Panel. Marco regulatorio de dispositivos m\u00e9dicos en M\u00e9xico. \u00bfQu\u00e9 esperar de las \u00faltimas actualizaciones regulatorias? Moderador: Juan Antonio Dorantes, Dorantes Advisors<\/strong><\/h5>\n\n
Rafael Hern\u00e1ndez, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM)<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Ana Riquelme, AMID<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Visi\u00f3n general del marco regulatorio de DINAVISAModeradora: Roberta Mele Mazza, Roche Diagnostics<\/strong><\/h5>\n\n
Alison Iglesias, DINAVISA<\/h5>\n\n
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Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Carmen Portillo, Director, DINAVISA<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Convergencia regulatoria. \u00bfTiene alg\u00fan papel un enfoque basado en el riesgo al desarrollar regulaciones? \u2013 Diane Wurzburger, GE Healthcare <\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Impacto de la variaci\u00f3n en los criterios de clasificaci\u00f3n del riesgo sobre la implementaci\u00f3n de Reliance. \u2013 Fatemeh Razjouyan, Medtronic <\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n

D\u00eda 2 (06\/16)<\/strong><\/h2>\n\n

Grabaci\u00f3n<\/h2>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n

Presentaciones<\/h2>\n\n

Panel. Buenas pr\u00e1cticas de reliance en el trabajoModeradora: Diane Wurzburger, GE Healthcare <\/strong><\/h5>\n\n
Principios de alto nivel, manual de IMDRFy la experiencia de la TGA \u2013 Tracey Duffy, Australian Therapeutic Goods Administration (TGA)<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Implementaci\u00f3n de la dependencia. Una historia de \u00e9xito para la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur \u2013 Wong Woei Jiuang, Health Science Authority Singapore (HSA) <\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Mapa de implementaci\u00f3n de reliance \u2013 Tammy Steuerwald, Roche Diagnostics<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Un camino de reliance por COFEPRIS Moderadora: Ana Riquelme, AMID<\/strong><\/h5>\n\n
Camino de reliance de COFEPRIS \u2013 Edgardo Arenas, COFEPRIS<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Impacto de los acuerdos de equivalencia con la USFDA, HC y PMD en el acceso a dispositivos m\u00e9dicos \u2013 Adriana Flores Zambrano, AMIDExperiencias de la industria hasta la fecha – Estudios de casos Parte I Nallely Contreras, Werfen, AMIDM\u00f3nica Garc\u00eda Rinc\u00f3n, Becton Dickinson, AMID<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Experiencias de la industria hasta la fecha – Estudios de casos Parte II \u2013 Sandra Ligia Gonz\u00e1lez, IACRC<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Reliance for Software as Medical Device. Challenges and Opportunities \u2013 Renata Brand\u00e3o, Oracle <\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n

D\u00eda 3 (06\/17)<\/strong><\/h2>\n\n

Grabaci\u00f3n<\/h2>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n

Presentaciones<\/h2>\n\n

DINAVISA. Experimentar reliance de los dispositivos m\u00e9dicos y de diagn\u00f3stico in vitro Moderadora: Mar\u00eda Fernanda Carvajal, GE Healthcare <\/strong><\/h5>\n\n
Alison Iglesias, DINAVISA<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Carmen Portillo, Director, DINAVISA<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Experiencias de la industria hasta la fecha, Roche Diagnostics<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Habilitar el reliance a trav\u00e9s de datos – Experiencia pr\u00e1ctica – Parte I<\/strong><\/h5>\n\n
Base de dados de Health Canada \u2013 Seema Vyas, Medtronic<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Habilitar el reliance a trav\u00e9s de datos – Experiencia pr\u00e1ctica – Parte II Moderadora: Mar\u00eda Fernanda Carvajal, GE Healthcare<\/strong><\/h5>\n\n
Base de dados FDA \u2013 Scott Colburn, USFDA<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
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Base de dados ANVISA \u2013 Leticia Fonseca, IACRC<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Habilitar el reliance a trav\u00e9s de datos – Experiencia pr\u00e1ctica – Parte IIIModeradora: Tammy Steuerwald, Roche Diagnostics<\/strong><\/h5>\n\n
Australia: Therapeutic Goods Administration (TGA) Database \u2013 Jane Shum, TGA<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Singapur: Base de datos de la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) \u2013 Wong Woei Jiuang, HSA<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
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Reliance a lo largo del ciclo de vida de los disposi vos m\u00e9dicos. Vigilancia poscomercializaci\u00f3n \u2013 Tammy Steuerwald, Roche Diagnostics <\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n

D\u00eda 4 (06\/18)<\/strong><\/h2>\n\n

Grabaci\u00f3n<\/h2>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n

Presentaciones<\/h2>\n\n

Obligaciones internacionales y su relaci\u00f3n con las regulaciones nacionales & Buenas pr\u00e1cticas regulatorias (BPR) \u2013 Kristan Callahan, USTR<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Obst\u00e1culos T\u00e9cnicos al Comercio (OTC) y las BPR – Lanzamiento de la Actualizaci\u00f3n de la Lista de Cotejo \u2013 Marina Carvalho, IACRC<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
An\u00e1lisis del impacto regulatorio. Un enfoque pr\u00e1ctico \u2013 Marina Carvalho, IACRC <\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Buenas pr\u00e1cticas regulatorias en M\u00e9xico. C\u00f3mo los marcos actuales afectan a los dispositivos m\u00e9dicos \u2013 Juan Antonio Dorantes, Dorantes Advisors <\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Normas internacionales: \u00bfPara qu\u00e9? \u2013 Scott Colburn, USFDA <\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Normas internacionales – Papel de la Direcci\u00f3n General de Normas (DGN) de M\u00e9xico y del Instituto Nacional de Tecnolog\u00eda, Normalizaci\u00f3n y Metrolog\u00eda (INTN) de Paraguay para facilitar el acceso a los dispositivos m\u00e9dicosModerador: Juan Antonio Dorantes, Dorantes Advisors<\/strong><\/h5>\n\n
Luis Iv\u00e1n Hern\u00e1ndez, Mexican Association for Standardization and Certification (ANCE)<\/h5>\n\n
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Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Carolina Barrios, Departamento Nacional de Normas, INTN<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
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El papel de las normas voluntarias de consenso en los marcos regulat\u00f3rios \u2013 Terry O. Woods, USFDA<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
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Normas y evaluaci\u00f3n de la conformidad: generar confianza en la seguridad y el desempe\u00f1o de los dispositivos por parte de los reguladores \u2013 Eric Franca, USFDA<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Lista de cotejo para la evaluaci\u00f3n de la conformidad – cumplimiento de las obligaciones internacionales \u2013 Marina Carvalho \u2013 IACRC<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n

D\u00eda 5 (06\/19)<\/strong><\/h2>\n\n

Grabaci\u00f3n<\/h2>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n

Presentaciones<\/h2>\n\n

Comercio y regulaciones – Oportunidades y retos en Paraguay para el sector de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica \u2013 Andrea Fern\u00e1ndez, Ministerio de Industria y Comercio (MIC) Paraguay<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Mapa del sector de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica – Brasil y las Am\u00e9ricas \u2013 Leticia Fonseca, IACRC<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
El papel de los fabricantes en el aseguramiento de la calidad, seguridad y desempe\u00f1o \u2013 Fatemeh Razjouyan, Medtronic<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
MDSAP. Una historia de \u00e9xito: auditor\u00eda de organizaciones y perspectiva del sector <\/strong><\/h5>\n\n
Melissa Torres, AdvaMed<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
John Castro, Auditor, SGS North America Inc.<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n
Rosa Casta\u00f1eda, Medtronic<\/h5>\n\n
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Ingl\u00e9s<\/a><\/div>\n\n\n\n
Espa\u00f1ol<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n

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ATCET-2026 fue un proyecto que se llev\u00f3 a cabo entre mayo y junio de 2026 para fortalecer las capacidades y proveer entrenamiento a las autoridades regulatorias de dispositivos m\u00e9dicos en torno a las tecnolog\u00edas cr\u00edticas y emergentes (CET), con el objetivo principal de promover la convergencia y el reliance regulatorio en materia de dispositivos m\u00e9dicos…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":1746,"menu_order":2,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"_uag_custom_page_level_css":"","footnotes":""},"class_list":["post-5477","page","type-page","status-publish","hentry","description-off"],"acf":[],"featured_image_src":null,"yoast_head":"\nCapacitaci\u00f3n avanzada para reguladores de dispositivos m\u00e9dicos en torno a tecnolog\u00edas cr\u00edticas y emergentes 2026 (ATCET-2026) - Regulatory Convergence<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.interamericancoalition-medtech.org\/regulatory-convergence\/projects\/standards-alliance\/advanced-training-for-medical-device-regulators-around-critical-and-emerging-technologies-2026-atcet-2026\/?lang=es\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Capacitaci\u00f3n avanzada para reguladores de dispositivos m\u00e9dicos en torno a tecnolog\u00edas cr\u00edticas y emergentes 2026 (ATCET-2026) - 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